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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System

注冊(cè)人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173405137

注冊(cè)人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017.04.05

有效期至：

2022.04.04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由樣品處理模塊（主機(jī)，2臺(tái)ARCHITECT i2000SR PROCESSINGMODULE）、樣品傳送模塊、系統(tǒng)控制中心和連接裝置組成。其中樣品處理模塊為儀器的運(yùn)行反應(yīng)測(cè)定部分，主要由CMIA光學(xué)模塊、液路模塊、免疫處理模塊、液面感應(yīng)和壓力監(jiān)測(cè)模塊、電路控制模塊、反應(yīng)杯加載裝置、溫度和洗液吸入監(jiān)控裝置組成。系統(tǒng)控制中心由計(jì)算機(jī)和軟件組成（軟件版本號(hào)：9.10）。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括蛋白質(zhì)及多肽，糖及其代謝物，心肌疾病，腎臟疾病，維生素、氨基酸及血藥濃度，激素，感染性疾病和腫瘤相關(guān)抗原項(xiàng)目。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

生產(chǎn)地址：

1 Kallang Place singapore, SINGAPORE 339211

型號(hào)規(guī)格：

ARCHITECT i4000SR System

管理類別：

第三類

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國(guó)械注進(jìn)20173225137/美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories 有效期至：2027-04-04