互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400883
泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢
2022-10-31
2025-03-29
試劑:試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液 (pH值 7.6 ± 0.1(19~21℃))t50mmol/L試劑2(R2):鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗體修飾顆粒t 10%~30%校準(zhǔn)品:微生物源性的胃蛋白酶原Ⅱ: S1 0ng/mLS2 5~10ng/mLS3 10~20ng/mLS4 25~35ng/mLS5 50~70ng/mLS6 90~120ng/mL磷酸鹽緩沖液(pH值 7.4 ±0.1(19~21℃)) 20mmol/L牛血清白蛋白 0.5%質(zhì)控品:微生物源性的胃蛋白酶原Ⅱ: L 8~15ng/mLH 30~50ng/mL磷酸鹽緩沖液(pH值 7.4 ±0.1(19~21℃)) 20mmol/L牛血清白蛋白 0.5%
用于體外檢測(cè)人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)的含量。
2022-10-31注冊(cè)人住所變更 由“泰州市國(guó)家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房”變更為“泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢”生產(chǎn)地址變更 由“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢, 泰州市國(guó)家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房”變更為“江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢”
江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢
試劑1(R1):1×54mL;試劑2(R2):1×10mL試劑1(R1):1×54mL;試劑2(R2):1×10mL;校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):S1:1×1mL,S2:1×1mL,S3:1×1mL,S4:1×1mL,S5:1×1mL,S6:1×1mL;質(zhì)控品(可選購(gòu)):L:1×1mL,H:1×1mL。
1.在2~8℃、避光、密封的儲(chǔ)存條件下(禁止冷凍),試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。2.試劑1、試劑2啟用后,在2~8℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品啟用后,在18~25℃避光的條件下可穩(wěn)定6小時(shí)。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152400883 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400883 | 試劑1(R1):1×54mL;試劑2(R2):1×10mL | 11355.5200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400883 | 試劑1(R1):1×54mL;試劑2(R2):1×10mL | 12800.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400883 | 校準(zhǔn)品:S1:1×1mL,S2:1×1mL,S3:1×1mL,S4:1×1mL,S5:1×1mL,S6:1×1mL; | 1800.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400883 | 質(zhì)控品:L:1×1mL,H:1×1mL。 | 1200.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400883 | 試劑1(R1):1×54mL;試劑2(R2):1×10mL;校準(zhǔn)品:S1:1×1mL,S2:1×1mL,S3:1×1mL,S4:1×1mL,S5:1×1mL,S6:1×1mL;質(zhì)控品:L:1×1mL,H:1×1mL | 15800.0000 |