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醫(yī)用紗布塊

國產 失效 注冊
產品名稱：

醫(yī)用紗布塊

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2640519號

批準(備案)日期：

2010-09-30

有效期至：

2014-09-29

結構及組成：

產品由紗布塊、X光追蹤片(線)(縫制型)和棉帶組成。紗布塊所采用的醫(yī)用脫脂紗布應符合YY0331-2006的要求;縫制型紗布塊帶X光追蹤片(線)的硫酸鋇含量應大于60%;非無菌紗布塊的細菌總數(shù)不超過100cfu/g,并不得檢出致病菌;無菌紗布塊應無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的紗布塊,放置7天后環(huán)氧乙烷殘留量應≤10mg/kg。

適用范圍：

產品主要供醫(yī)療單位制作敷料用。

產品標準編號：

YZB/浙 0150-2010 《醫(yī)用紗布塊》

型號規(guī)格：

無菌折疊型、非無菌折疊型、無菌縫制型、非無菌縫制型

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