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骨鉤

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

骨鉤

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬虹械備20150122號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-04-03

結(jié)構(gòu)及組成：

由鉤、手柄組成。由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于矯形外科手術(shù)時(shí)提拉骨骼。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)（除6幢）”，技術(shù)要求中的耐腐蝕性能檢驗(yàn)方法由“沸水試驗(yàn)法” 變更為“壓力蒸汽試驗(yàn)法”。;2017-06-28,1.規(guī)格型號(hào)進(jìn)行擴(kuò)增與描述上的完善，由“鉤式、角式、彎形”變更為“鉤式 六角柄、角式凹 扁柄、角式平 扁柄、角式 傘柄、雙角式 傘柄、S形彎 扁柄 半月板、雙彎小 扁柄 半月板、直角彎 扁柄 半月板”。2.修改說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容。3.刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31,1、產(chǎn)品有效期明確為：“無(wú)有效期，自使用之日起，使用期限為一年”\\r\\n2、增加型號(hào)規(guī)格并增加示意圖，由原來(lái)的“鉤式 六角柄、角式凹 扁柄、角式平 扁柄、角式 傘柄、雙角式 傘柄、S形彎 扁柄 半月板、雙彎小 扁柄 半月板、直角彎 扁柄 半月板”變更為“鉤式 六角柄、角式凹 扁柄、角式平 扁柄、角式 傘柄、雙角式 傘柄、S形彎 扁柄 半月板、雙彎小 扁柄 半月板、直角彎 扁柄 半月板、半套管”。\\r\\n3、“產(chǎn)品描述”中增加“使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用”。;2022-06-28

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)（除6幢）

管理類別：

第一類

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