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熒光免疫層析定量分析儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

熒光免疫層析定量分析儀

注冊人名稱：

成都科一生物科技有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20192220114

注冊人住所：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園新華大道二段760號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-09

有效期至：

2024-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由熒光探測器（光學(xué)檢測模塊）、液晶屏（顯示控制模塊）、主電路板（數(shù)據(jù)處理模塊）及軟件（發(fā)行版本號：KYREADER 1.0）組成。

適用范圍：

產(chǎn)品與適配的基于熒光免疫層析法的特定干式試劑配套，用于人體樣本中待測物的定性和或定量分析，其中包括：N末端腦鈉素原、Myo肌紅蛋白、CK-MB肌酸激酶同工酶、肌鈣蛋白I、肝素結(jié)合蛋白、PCT-降鈣素原、CRP-C反應(yīng)蛋白、IL-6 Interleukin-6、SAA Serum amyloid A、幽門螺桿菌、Rotavirus-輪狀病毒、Adenovirus-腺病毒、諾如病毒、包蟲IgG抗體、P24、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒 Respiratory syncytial virus、登革熱 NS1、HIV12抗體檢測、尿液HIV-1抗體檢測、AMH anti Mullerian hormone。

生產(chǎn)地址：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園新華大道二段760號8號廠房

型號規(guī)格：

KY-100

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類