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多環(huán)痔瘡套扎器套裝

國產有效注冊第二類

產品名稱：

多環(huán)痔瘡套扎器套裝

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20162020366

注冊人住所：

天寧區(qū)團結路11號

批準(備案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2026-01-26

結構及組成：

多環(huán)痔瘡套扎器套裝由多環(huán)痔瘡套扎器（由痔瘡吸附管、套扎圈、腔管、觸發(fā)拉線、控制手柄（內裝繞線輪、排氣孔開關、負壓吸引接頭）部分組成）和直腸鏡組成。套扎圈采用天然橡膠制成；直腸鏡采用聚碳酸酯制成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于在直腸鏡協(xié)助下進行內痔的套扎治療，僅供成年患者使用。

變更情況：

2023-01-05生產地址變更由“常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)和平工業(yè)集中區(qū)（恒安路8號）, 天寧區(qū)團結路11號內1號樓四層，2號樓三、四層”變更為“天寧區(qū)團結路11號內1號樓四層，2號樓三、四層”

生產地址：

天寧區(qū)團結路11號內1號樓四層，2號樓三、四層

型號規(guī)格：

HM/601-5-A、HM/601-4-A、HM/601-3-A、HM/601-2-A、HM/601-1-AHM/601-5-B、HM/601-4-B、HM/601-3-B、HM/601-2-B、HM/601-1-B

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20162020366”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	多環(huán)痔瘡套扎器套裝	蘇械注準20162020366	HM\|601-5-A	1240.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	多環(huán)痔瘡套扎器套裝	蘇械注準20162020366	HM\|601-3-B	1240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	多環(huán)痔瘡套扎器套裝	蘇械注準20162020366	HM\|601-1-B	1240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	多環(huán)痔瘡套扎器套裝	蘇械注準20162020366	HM\|601-2-B	1240.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	多環(huán)痔瘡套扎器套裝	蘇械注準20162020366	HM\|601-1-A	1240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	多環(huán)痔瘡套扎器套裝	蘇械注準20162020366	HM\|601-2-A	1240.0000

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