互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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癌抗原CA15-3定量測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400698號
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5 號
2012-05-25
2016-05-24
變更日期:2015.02.25,注冊地址由“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號”;生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”;說明書中電話由“010-67855500/11;8008100802(免費咨詢)”變更為“010-67855500;8008100802(免費咨詢)”;說明書中適用儀器項目內(nèi)容由“本試劑盒適用于半自動MAGLIA60型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和北京利德曼CI1000全自動化學(xué)發(fā)光免
YZB/國 1896-2012
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5 號
100測試/盒
該產(chǎn)品用于定量測定人血清中癌抗原CA15-3含量。
試劑盒由校準品、試劑1號、試劑2號、磁分離試劑、質(zhì)控品組成。產(chǎn)品有效期:未開封試劑盒及各組分于(2-8)℃保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。