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谷氨酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

谷氨酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

艾葵特（天津）生物技術有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20222400423

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)雙口鎮(zhèn)河北工業(yè)大學科技園5號樓512室

批準(備案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中谷氨酸脫氫酶的活性。n谷氨酸脫氫酶定位于肝細胞線粒體基質(zhì)內(nèi)，在肝細胞受到病毒，酒精，藥物等損傷而發(fā)生壞死時可進入血流，使血中谷氨酸脫氫酶活性明顯升高，測定血清中谷氨酸脫氫酶活性變化，可作為輔助診斷肝細胞病變，酒精及藥物性肝損傷，特別是壞死型肝病的重要指標。相關的臨床或?qū)嶒炇覚z測方法有：連續(xù)監(jiān)測法、比色法、速率法、谷氨酸脫氫酶法。

生產(chǎn)地址：

天津市外地無

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運輸有效期為7天。具體生產(chǎn)日期、有效期詳見標簽

管理類別：

第二類

備注：

“山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓”為受托生產(chǎn)企業(yè)“宏葵生物（中國）股份有限公司”的生產(chǎn)地址。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	谷氨酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）	津械注準20222400423	R1 45ml×2 R2 15ml×2	3000.0000

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