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耳鼻喉科手術(shù)器械包 ENT Surgical Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

耳鼻喉科手術(shù)器械包 ENT Surgical Instruments

注冊人名稱：

德國賓格醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

注冊(備案)號：

國械備20200361號

注冊人住所：

Burghof 14 51491 Overath Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是耳鼻喉科手術(shù)器械，是由手術(shù)刀、耳鼻喉科用測量器、手術(shù)剪、抓鉗、剝離器、探針、鉤針、耳鉆、卷棉子、耳鼻喉用擴張器、組織鑷、耳鼻喉用開口器、聽覺檢查音叉、吸引管、醫(yī)用清洗器、鼻骨錘、鼻骨銼、鼻骨鑿、耳用骨鑿、刮匙、息肉圈斷器組成。各器械的產(chǎn)品描述見附件。所有品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594893634524.doc)

適用范圍：

用于耳鼻喉科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見附件。

代理公司：

北京龍?zhí)┭蠼∩藤Q(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市石景山區(qū)石景山路31號盛景國際廣場2號樓701號

變更情況：

代理人注冊地址由“北京市石景山區(qū)石景山路31號盛景國際廣場2號樓701號”變更為“北京市石景山區(qū)八角東街65號院主樓北座2號樓12層1203”變更時間2021年05月11日

生產(chǎn)地址：

Burghof 14 51491 Overath Germany

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594893764901.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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耳鼻喉科手術(shù)器械包 ENT Surgical Instruments
國械備20191053號/美國博世醫(yī)療器械有限公司 Boss Instruments, Ltd