互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20212400087
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
2024-03-07
2026-03-09
標(biāo)記試劑:吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人促甲狀腺激素受體抗體;固相試劑:鏈霉親和素包被的磁性微球;輔助試劑:生物素化促甲狀腺激素受體;復(fù)溶液:乙二胺四乙酸二鈉;校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):鼠抗人促甲狀腺激素受體抗體、緩沖液、牛血清白蛋白。質(zhì)控品(可選購(gòu)):鼠抗人促甲狀腺激素受體抗體、緩沖液、牛血清白蛋白。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)
用于體外定性檢測(cè)人血清中的抗胰島細(xì)胞抗體(ICA)。
1、產(chǎn)品名稱:由“促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”變更為“促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)”。2、適用機(jī)型:增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康:MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”。3、輔助試劑:由凍干試劑改為液體試劑。4、產(chǎn)品技術(shù)要求:刪除穩(wěn)定性指標(biāo)和檢驗(yàn)方法。5、核發(fā)說(shuō)明書變更對(duì)比表,詳見附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書及標(biāo)簽。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
50測(cè)試/盒;100測(cè)試/盒;200測(cè)試/盒;400測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):2×1 mL,2×0.5 mL,2×2×1 mL,2×2×0.5 mL,6×0.5mL,6×1mL,2×6×0.5mL,2×6×1mL。質(zhì)控品(可選購(gòu)):2×1 mL,2×0.5 mL,1×1 mL,1×0.5 mL。
2~8℃保存,有效期1年。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20212400087 | 50測(cè)試/盒 | 2000.00 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20212400087 | 100測(cè)試/盒 | 4000.00 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20212400087 | 50測(cè)試/盒 | 2000.00 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20212400087 | 100測(cè)試/盒 | 4000.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20212400087 | 50測(cè)試|盒 | 2000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20212400087 | 100測(cè)試|盒 | 4000.0000 |