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全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀

注冊(cè)人名稱：

無(wú)錫海鷹電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172230391

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫市新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園二區(qū)205室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀由主機(jī)、探頭、高分辨率彩色顯示器組成,按不同功能配置分為HY6000、HY6000Pro、HY8100、HY8100Pro、HY8000、HY8000Pro六種型號(hào)。設(shè)備可適配3.5MHz60D65R型變頻凸陣探頭,7.8MHz38L型變頻線陣探頭,3.3MHz72D20R型變頻凸陣探頭,7.0MHz140D10R型變頻凸陣探頭;按型號(hào)不同可分別配置三維重建(3D)和DICOM3.0接口功能。

適用范圍：

用于人體超聲診斷檢查。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2230327號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010457號(hào)。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫市梁溪路20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HY6000、HY6000Pro、HY8100、HY8100Pro、HY8000、HY8000Pro

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