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產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Procleix TIGRIS System

注冊人名稱：

豪洛捷公司Hologic, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163222580

注冊人住所：

10210 Genetic Center Dr San Diego, CA 92121, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由分析儀、計算機工作站及軟件（版本號: V5.1）組成。分析儀由上部隔間和下部隔間組成，上部隔間包括樣品隔間、MTU抽屜和測定試劑隔間，下部隔間包括料抽屜、接液盤和液體抽屜。

適用范圍：

該產(chǎn)品與適合的PROCLEIX試劑盒配套使用，可完全自動化地完成樣品處理、擴增、檢測和數(shù)據(jù)精簡的所有必要步驟。

代理公司：

蓋立復(fù)醫(yī)藥科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)南京西路1539號2座9層901-903室

變更情況：

2021-09-10 “代理人名稱:蓋立復(fù)醫(yī)藥科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路1539號 2座 9層 901-903室”變更為“代理人名稱:基立福醫(yī)藥科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路1515號北樓11層1101、1102、 1103、 1104、 1105、 1106、1107、 1108、 1109、 1110室（實際樓層10層）”。

生產(chǎn)地址：

220 Daniel Webster Highway，Merrimack，NH 03054，USA

型號規(guī)格：

TIGRIS

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163402580

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全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Procleix TIGRIS System