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Surgiwand II Autosuture Suction/Irrigation Device

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Surgiwand II Autosuture Suction/Irrigation Device

注冊人名稱：

Covidien llc

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3224092號(更)

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2012-11-20

有效期至：

2016-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

內(nèi)視鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械為一次性使用無菌產(chǎn)品,分為帶電燒與不帶電燒兩種,產(chǎn)品規(guī)格型號、描述及結(jié)構(gòu)見附頁。

適用范圍：

在腹腔鏡手術(shù)中可以作為具有沖洗吸引功能的多用途的手術(shù)工具。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更代理人、售后服務(wù)機構(gòu):由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3224092號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3224092號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5581-2012《內(nèi)視鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械》

生產(chǎn)地址：

60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA