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髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄（商品名：CLS）Hip Joint Prostheses-Femoral Stem

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄（商品名：CLS）Hip Joint Prostheses-Femoral Stem

注冊人名稱：

Zimmer GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153460419

注冊人住所：

Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-14

有效期至：

2023-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-11的鍛造鈦6鋁7鈮制成。無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

變更情況：

2017-10-27 變化部分見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單。 2018-10-15 “注冊人名稱：Zimmer GmbH；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“注冊人名稱：Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”。2018-10-15 “注冊人名稱：Zimmer GmbH；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“注冊人名稱：Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”。

生產(chǎn)地址：

Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類