互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
鄂械注準(zhǔn)20142402026
2014-11-04
2019-11-03
產(chǎn)品組成:測定儀由樣本子系統(tǒng)、送杯子系統(tǒng)、試劑子系統(tǒng)、加注子系統(tǒng)、孵育子系統(tǒng)、洗滌子系統(tǒng)、檢測子系統(tǒng)、管路子系統(tǒng)、電控子系統(tǒng)、外殼子系統(tǒng)、基架子系統(tǒng)組成。性能:1)反應(yīng)區(qū)溫度控制的準(zhǔn)確性和波動(dòng)度:溫度準(zhǔn)確性應(yīng)在設(shè)定值的±0.5℃內(nèi),波動(dòng)度不超過1.0℃。2)測定儀穩(wěn)定性:測定儀開機(jī)處于穩(wěn)定工作狀態(tài)后第4h、第8 h的測試結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時(shí)的測試結(jié)果的相對偏倚不超過±10%。3)批內(nèi)測量重復(fù)性:批內(nèi)測量重復(fù)性(CV,%)≤8%。4)線性相關(guān)性:在不小于2個(gè)數(shù)量級的濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0
本產(chǎn)品適用于對人體血清和血漿中的各種被分析物進(jìn)行定量和定性檢測。
YZB/鄂 2175-2014
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號醫(yī)療器械園B7棟生產(chǎn)孵化樓C、D單元6層
ZH-6000 ZH-6600 ZH-3000 ZH-3300
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400777號/達(dá)成生物科技(蘇州)有限公司 有效期至:2016-10-15全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400107號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2015-04-06全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400145號/安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司 有效期至:2016-05-30全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400772號/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2014-11-18全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400451號/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2016-07-01全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400097號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-10-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400026號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-04-11全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400351號/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2017-04-09全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400989號/江陰澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-08-26全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400106號(更)/四川邁克生物醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2017-08-18全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400358號/江蘇澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-03-16全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400492號/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2018-05-04全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400096號/重慶科斯邁生物科技有限公司 有效期至:2018-05-14全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401160號/上??迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司 有效期至:2019-07-10全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
滬械注準(zhǔn)20142400187/上海科華實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司 有效期至:2019-11-30全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400392號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2019-08-04全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
豫械注準(zhǔn)20152400204/安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司 有效期至:2020-05-03全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
蘇械注準(zhǔn)20152400864/蘇州怡創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-08-24全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
吉械注準(zhǔn)20152400151/長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀
蘇械注準(zhǔn)20152401137/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2020-11-08