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金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

注冊人名稱：

江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20183130359

注冊人住所：

江蘇省南京市六合區(qū)科創(chuàng)大道9號C13幢廠房

批準(備案)日期：

2018-09-05

有效期至：

2023-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由纜索和鎖緊扣組成。纜索由符合GBT13810-2007標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制造，鎖緊扣由符合GBT13810-2007標準規(guī)定的TA4純鈦材料制造。非滅菌包裝，一次性使用。

適用范圍：

適用于四肢骨折捆扎內(nèi)固定。

變更情況：

“注冊人住所：江蘇省南京市六合區(qū)科創(chuàng)大道9號C13幢廠房；生產(chǎn)地址：江蘇省南京市六合區(qū)科創(chuàng)大道9號C13幢廠房”變更為“注冊人住所：南京市江北新區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號C13幢廠房；生產(chǎn)地址：南京市江北新區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號C13幢廠房”。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市六合區(qū)科創(chuàng)大道9號C13幢廠房

型號規(guī)格：

見型號規(guī)格附頁。

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。

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