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抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）Antistreptolysin O FS

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）Antistreptolysin O FS

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152402319

注冊人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-31

有效期至：

2025-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：磷酸緩沖液、氯化鈉；試劑2（R2）：鏈球菌溶血素O包被的膠乳顆粒、甘氨酸緩沖液、氯化鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素O。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格：

試劑1：5×25mL，試劑2：1×25mL；試劑1：4×20mL，試劑2：2×8mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×12mL；試劑1：1×10L，試劑2：1×2L；試劑：4×100測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光保存于2～8℃，有效期為22個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	抗鏈球菌溶血素0測定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）	國械注進(jìn)20152402319	試劑1：4×20mL，試劑2：2×8mL	3997.2300
江西省+動態(tài)第41批	抗鏈球菌溶血素0測定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）	國械注進(jìn)20152402319	試劑1：5×25mL，試劑2：1×25mL	5792.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素0測定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）	國械注進(jìn)20152402319	試劑1：4×20mL，試劑2：2×8mL	3997.2288
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素0測定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）	國械注進(jìn)20152402319	試劑1：5×25mL，試劑2：1×25mL	5792.4000