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產(chǎn)品名稱：

Pureauto S IgM

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400490號

注冊人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3丁目13番5號)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

IgM緩沖液①:2-氨基-2-羥甲基-1,3丙二醇緩沖液(pH8.0);IgM抗血清②:山羊抗人免疫球蛋白M血清。產(chǎn)品有效期:儲存方法:2～10℃,有效期:制造日起1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 5626-2011

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本國茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號)

型號規(guī)格：

① IgM緩沖液 40ml×2,② IgM抗體液 8ml×2,① IgM緩沖液 38ml×2,② IgM抗體液 15ml×2

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