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游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401268號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

變更情況：

變更內(nèi)容:同意申請(qǐng)人提出的增加產(chǎn)品包裝規(guī)格以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容文字性變更的申請(qǐng),具體內(nèi)容如下: 1.產(chǎn)品包裝規(guī)格由“100人份/盒”變更為“100人份/盒、50人份/盒”。2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容文字性變更詳見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3941-2011

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒、50人份/盒。

同類(lèi)產(chǎn)品:

游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401268號(hào)/威海威高生物科技有限公司有效期至：2015-10-16

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游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)