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Getein1100熒光免疫定量分析儀

國產失效注冊

產品名稱：

Getein1100熒光免疫定量分析儀

注冊人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400881號

批準(備案)日期：

2012-11-30

有效期至：

2016-11-29

結構及組成：

Getein1100熒光免疫定量分析儀由控制系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、顯示部件、模擬信號采集系統(tǒng)、機械傳動系統(tǒng)和軟件光盤組成?；緟?shù):儀器檢測空白質控板電壓必須小于100mV;在0～3200mV量程內儀器線性要求r≥0.95;儀器重復測量的變異系數(shù)CV≤2%;儀器1小時內測量同一濃度的標準卡電壓變化應不超過±2%。

適用范圍：

與本企業(yè)干式免疫熒光定量法的專用試劑盒配套使用,可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白Ⅰ、N-端腦利鈉肽前體、超敏C反應蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白的含量,檢測結果用于臨床輔助診斷。

產品標準編號：

YZB/蘇0884-2012 Getein1100熒光免疫定量分析儀

生產地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

Getein1100

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