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免疫球蛋白A（IGA）測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A（IGA）測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20162400787

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：PEG4 緩沖液：濃度100mmolL包含高分子強化劑的磷酸鹽緩沖液。含有0.095%的疊氮化鈉。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白A（IGA）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20162400787：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：京藥監(jiān)械（準）字2012第2400917號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	免疫球蛋白A（IGA）測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400787	試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL	950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白A（IGA）測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400787	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL	950.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	免疫球蛋白A（IGA）測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400787	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL	950.00

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