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一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器及輔件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器及輔件

注冊(cè)人名稱：

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162091470

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)玉屏路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器及輔件由釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、刀墊(ABS或HDPE)、縫合釘(TA2)、切刀(12Cr18Ni9)、輔件:肛鏡(PC)、內(nèi)襯(ABS)、荷包導(dǎo)引器(ABS)、線鉤(ABS)組成,吻合釘抗拉強(qiáng)度σb≥400Mpa;按尺寸不同分為若干規(guī)格,環(huán)切吻合器應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

主要用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2090564號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050075號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)華山路158-38號(hào);蘇州市高新區(qū)玉屏路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SBZ 30、 SBZ 32)SBZ 34)SBZ 36;SBHS30、SBHS32)SBHS34)SBHS36;SBHS30C、SBHS32C、SBHS34C、SBHS36C

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器及輔件	蘇械注準(zhǔn)20162091470	吻合厚度0.75-1.5(mm)可調(diào)，色標(biāo)白，釘倉(cāng)個(gè)數(shù)32，釘腿長(zhǎng)度4.2（mm），吻合口外徑32（mm），釘徑0.28（mm）。	2580.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器及輔件	蘇械注準(zhǔn)20162091470	吻合厚度0.75-1.5(mm)可調(diào)，色標(biāo)白，釘倉(cāng)個(gè)數(shù)32，釘腿長(zhǎng)度4.2（mm），吻合口外徑34（mm），釘徑0.28（mm）。	2780.0

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