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產(chǎn)品名稱：

Harmonic Focus Shears + Adaptive Tissue Technology

注冊人名稱：

Ethicon Endo - Surgery, LLC

注冊(備案)號：

國械注進20153230638

注冊人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批準(備案)日期：

2015-02-13

有效期至：

2020-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭包含一個軟質(zhì)剪刀手柄夾持套組件以及兩個手控按鈕:MIN(最小)設(shè)置最小功率級別;MAX(最大)設(shè)置最大功率級別。該器械有一個彎形刀頭和帶有塑料襯墊的刀頭夾臂。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

產(chǎn)品與GEN11主機(軟件版本2013_1或更高)配合使用,適用于在需要止血及要求將灼傷程度降至最低時進行軟組織切割。可用于普外科、耳鼻喉科、整形外科、兒科、婦科、泌尿外科、暴露骨結(jié)構(gòu)(如脊柱和關(guān)節(jié)間隙)和其它開放手術(shù)中的電刀、激光和不銹鋼解剖刀的輔助品或替代品。其可用于分離和凝固直徑不超過5mm的血管。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.03.19,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一二三層C部位(郵寄地址:上海市徐匯區(qū)虹橋路355號城開國際大廈4層)”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”。

生產(chǎn)地址：

Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V.Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia LoteBravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 UniversityBoulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;STERISIsomedix Services 1435 Isomed

型號規(guī)格：

HAR9F

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Harmonic Focus Shears + Adaptive Tissue Technology