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血氧飽和度傳感器SpO2 Sensor

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血氧飽和度傳感器SpO2 Sensor

注冊(cè)人名稱：

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152072181

注冊(cè)人住所：

Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由接口、電纜、傳感器探頭和耳夾固定器（僅適用于M1194A）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品配套用于監(jiān)護(hù)設(shè)備，用于無(wú)創(chuàng)地測(cè)量患者的血氧飽和度和脈搏率。M1191B、M1191BL適用于體重大于50Kg的成人；M1192T適用于體重15-50Kg的小兒；M1193A和M1193T適用于體重1-4Kg的新生兒；M1194A適用于體重大于40Kg的成人和小兒；M1195A適用于4-15Kg的嬰兒；M1196A和M1196T適用于體重大于40Kg的成人。

代理公司：

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢

變更情況：

2021-09-27 規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品適用范圍變更見附頁(yè)1，技術(shù)要求變更見附頁(yè)2。

生產(chǎn)地址：

Graf-Zeppelin-Strasse 21, 72202 Nagold, Germany; #83, Electronics City, Bengaluru-560 100, Karnataka, India

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152212181

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