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人工晶狀體植入器Bausch & Lomb Injector System（BLIS）

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

人工晶狀體植入器Bausch & Lomb Injector System（BLIS）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

博士倫有限公司Bausch & Lomb, Incorporated

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20222160251

注冊(cè)人住所：

1400 North Goodman Street Rochester, NY USA 14609

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

人工晶狀體植入器由兩部分組成：可重復(fù)使用推注器（BLIS-R1）和一次性使用導(dǎo)入頭（BLIS-X0，BLIS-X1）。推注器包含兩個(gè)部件：推桿和主體套管。導(dǎo)入頭內(nèi)有推助通道。導(dǎo)入頭經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。導(dǎo)入頭貨架有效期2年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于折疊并植入博士倫enVista系列人工晶狀體。

代理公司：

博士倫（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號(hào)第四層405部位

生產(chǎn)地址：

499 Sovereign CT Manchester, MO USA 63011；Dornierstrasse 11 Altenrhein, Sankt Gallen Switzerland CH-9423

型號(hào)規(guī)格：

推注器：BLIS-R1導(dǎo)入頭：BLIS-X0、BLIS-X1

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)