雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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乙醇檢測試劑盒(紫外酶動力學法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
乙醇檢測試劑盒(紫外酶動力學法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20152400349
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2021-08-17
有效期至：
2025-02-19
結構及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液，2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；試劑2：哌嗪-N, N-雙(2-乙磺酸)緩沖液，氧化型輔酶I(NAD+)，乙醇脫氫酶，2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；校準品：乙醇；質控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，乙醇。( 具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于人血清中乙醇(Ethanol)濃度的體外定量測定。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒”。2、適用機型：增加“美康：MS-1280、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：006、3500、3110、3100；西門子：ADVIA 1800、ADVIA XPT、Atellica；羅氏：Cobas c502、Cobas c702生化分析儀”。3、核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 乙醇檢測試劑盒（紫外酶動力學法） | 浙械注準20152400349 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：1×20mL） | 1350.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 乙醇檢測試劑盒（紫外酶動力學法） | 浙械注準20152400349 | 4×250T | 6996.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 乙醇檢測試劑盒（紫外酶動力學法） | 浙械注準20152400349 | 2×250T | 3498.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 乙醇檢測試劑盒（紫外酶動力學法） | 浙械注準20152400349 | 2×450T;校準品:1mL | 5724.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 乙醇檢測試劑盒（紫外酶動力學法） | 浙械注準20152400349 | 1*200T | 1400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 乙醇檢測試劑盒（紫外酶動力學法） | 浙械注準20152400349 | 50mL(R1：1×40mL+R2：1×10mL)校準品：1mL | 900.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 乙醇檢測試劑盒（紫外酶動力學法） | 浙械注準20152400349 | lx220T | 1133.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 乙醇檢測試劑盒（紫外酶動力學法） | 浙械注準20152400349 | 150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);校準品1mL | 2475.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 乙醇檢測試劑盒（紫外酶動力學法） | 浙械注準20152400349 | 150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);校準品1mL | 2700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙醇檢測試劑盒（紫外酶動力學法） | 浙械注準20152400349 | 4×250測試/盒 | 5250.0000 |
