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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法，直接測定）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法，直接測定）

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20212400163

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1\\t2-(N-嗎琳代)乙磺酸\\t10.66g\\/L\\r\\n\\t4-氨基安替比林\\t0.203g\\/L\\r\\n\\t抗壞血酸氧化酶\\t500U\\/L\\r\\n\\t過氧化物酶\\t5000U\\/L\\r\\n\\t膽固醇氧化酶\\t1300U\\/L\\r\\n\\t膽固醇酯酶\\t1200U\\/L\\r\\nR2\\t2-(N-嗎琳代)乙磺酸\\t10.66g\\/L\\r\\n\\t曲拉通 -100\\t30g\\/L\\r\\n\\tN-乙基-N-(3-磺丙基)苯胺鈉鹽\\t0.3g\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品\\t低密度脂蛋白膽固醇\\t1.94～4.61mmol\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

在2024年01月18日變更如下：注冊人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路 7 號 2 號樓 201、208、401、 402

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期為12個(gè)月。開瓶后，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法，直接測定）	皖械注準(zhǔn)20212400163	R1:60mL×2，R2:20mL×2	1120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法，直接測定）	皖械注準(zhǔn)20212400163	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法，直接測定）	皖械注準(zhǔn)20212400163	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法，直接測定）	皖械注準(zhǔn)20212400163	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法，直接測定）	皖械注準(zhǔn)20212400163	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00

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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法，直接測定）

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法，直接測定）