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產(chǎn)品名稱：

便攜式牙科治療機(jī)

注冊(cè)人名稱：

上海森德科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2550956號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)業(yè)績(jī)路601號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-11

有效期至：

2015-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由空壓機(jī)、腳踏開關(guān)、氣動(dòng)馬達(dá)、高速手機(jī)、吸唾器、三用噴槍、控制面板、掛架系統(tǒng)組成;其中氣動(dòng)馬達(dá)、高速手機(jī)均采用具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。主要技術(shù)指標(biāo):高速手機(jī)進(jìn)氣壓力為245kPa;氣動(dòng)馬達(dá)進(jìn)氣壓力為250kPa;吸唾器:當(dāng)氣壓為350kPa時(shí),抽水速率應(yīng)不小于800ml/min;治療機(jī)中使用的壓力系統(tǒng)必須足夠可靠,在承受規(guī)定工作壓力時(shí),不會(huì)爆裂或泄漏;壓縮機(jī)的實(shí)際排氣量不小于65L/min的95%;壓力開關(guān)的關(guān)閉壓力應(yīng)為600(±10%)kPa,氣動(dòng)壓力應(yīng)≤420kPa,動(dòng)作應(yīng)靈敏可靠,控制壓

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者進(jìn)行牙科診斷、治療用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬5425-55-2011《SD818－PLAD牙科治療機(jī)》

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)業(yè)績(jī)路601號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SD818－PLAD

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