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一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗

注冊(cè)人名稱：

江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152020582

注冊(cè)人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)蘭香路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2024-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭、外管、滑環(huán)、手柄和針組成。按結(jié)構(gòu)型式分為A、B、C、D、E、F、G、H八種，A表示平口無(wú)針、不包塑。B表示平口帶針、不包塑。C表示平口無(wú)針、包塑。D表示平口帶針、包塑。E表示齒口無(wú)針、不包塑。F表示齒口帶針、不包塑。G表示齒口無(wú)針、包塑。H表示齒口帶針、包塑。鉗頭閉合直徑為1.8mm和2.3mm。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配合使用，用于內(nèi)窺鏡下胃及十二指腸活組織取樣。

變更情況：

2022-11-25型號(hào)、規(guī)格變更由“ATE-QYQ-(A/B/C/D/E/F/G/H)-(18/23)×(500/800/1050/1200/1500/1600/1800/2300/2600）”變更為“見(jiàn)規(guī)格/型號(hào)附件”結(jié)構(gòu)及組成變更由“一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭、外管、滑環(huán)、手柄和針組成。鉗頭、外管和針采用06Cr19Ni10制成，滑環(huán)和手柄采用ABS制成，包塑層采用PE。按結(jié)構(gòu)型式分為A、B、C、D、E、F、G、H八種，A表示平口無(wú)針、不包塑。B表示平口帶針、不包塑。C表示平口無(wú)針、包塑。D表示平口帶針、包塑。E表示齒口無(wú)針、不包塑。F表示齒口帶針、不包塑。G表示齒口無(wú)針、包塑。H表示齒口帶針、包塑。鉗頭閉合直徑為1.8mm和2.3mm。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。”變更為“一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭、外管、滑環(huán)、手柄和針組成。按結(jié)構(gòu)型式分為A、B、C、D、E、F、G、H八種，A表示平口無(wú)針、不包塑。B表示平口帶針、不包塑。C表示平口無(wú)針、包塑。D表示平口帶針、包塑。E表示齒口無(wú)針、不包塑。F表示齒口帶針、不包塑。G表示齒口無(wú)針、包塑。H表示齒口帶針、包塑。鉗頭閉合直徑為1.8mm和2.3mm。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“變更情況對(duì)比表中原條款及內(nèi)容”變更為“變更情況對(duì)比表中修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)蘭香路8號(hào)石墨烯產(chǎn)業(yè)園11號(hào)廠房東南側(cè)二層和四樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

略

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152020582”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗	蘇械注準(zhǔn)20152020582	ATE-QYQ-D-23×1600	22.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗	蘇械注準(zhǔn)20152020582	ATE-QYQ-D-23×1800	55.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗	蘇械注準(zhǔn)20152020582	ATE-QYQ-D-23×2300	22.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗	蘇械注準(zhǔn)20152020582	ATE-QYQ-H-23×1600	22.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗	蘇械注準(zhǔn)20152020582	ATE-QYQ-H-23×1800	55.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗	蘇械注準(zhǔn)20152020582	ATE-QYQ-H-23×2300	22.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗	蘇械注準(zhǔn)20152020582	ATE-QYQ-D-23×1800-C	85.0300
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗	蘇械注準(zhǔn)20152020582	ATE-QYQ-D-23×2300-C	85.0400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗	蘇械注準(zhǔn)20152020582	ATE-QYQ-B-23×1600	55.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗	蘇械注準(zhǔn)20152020582	ATE-QYQ-B-23×1800	55.8000

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