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全自動(dòng)血?dú)夥治鰞xGEM Premier 5000

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血?dú)夥治鰞xGEM Premier 5000

注冊(cè)人名稱：

Instrumentation Laboratory Company

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192220141

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States of America

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2024-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由檢測(cè)模塊、加樣模塊、顯示模塊、電路控制模塊、電源及隨機(jī)軟件（版本號(hào)： V1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于電化學(xué)和分光光度法原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括氫離子（pH）、二氧化碳分壓（pCO2）、氧分壓（pO2）、鈣離子（Ca2+）、鉀離子（K+）、鈉離子（Na+）、氯離子（Cl-）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）、紅細(xì)胞壓積（Hct）、總膽紅素（tBili）、氧飽和度（sO2）、血紅蛋白（tHb）、氧合血紅蛋白（O2Hb）、碳氧血紅蛋白（COHb）、高鐵血紅蛋白（MetHb）和還原血紅蛋白（HHb）項(xiàng)目。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

生產(chǎn)地址：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States of America

型號(hào)規(guī)格：

GEM Premier 5000

管理類別：

第二類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6840。

產(chǎn)品圖片