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荷包成型器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

荷包成型器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海靈濤醫(yī)療器械廠(chǎng)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1091428號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)婁塘鎮(zhèn)戰(zhàn)斗村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-05

有效期至：

2017-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

成型器應(yīng)以GB1220中規(guī)定的材料，左右柄采用20Cr13材料制成，爪齒采用12Cr18Ni9材料制成。產(chǎn)品外表面以無(wú)鍍層鈍化處理。主要技術(shù)指標(biāo)：1. 成型器應(yīng)有良好的彈性，受力后不應(yīng)有變形和斷裂。2. 成型器開(kāi)閉時(shí)應(yīng)輕松靈活，無(wú)卡塞。鰓軸螺釘應(yīng)牢固地固定在一片上，鉗子開(kāi)閉時(shí)螺釘不得跟動(dòng)。3. 成型器二爪齒的齒槽應(yīng)對(duì)稱(chēng)，能保證縫合針順利穿過(guò)針孔，無(wú)卡塞現(xiàn)象。4. 成型器左右柄應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度為40～48HRC。5. 成型器的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149中規(guī)定的A法b級(jí)要求。6. 成型器的表面應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋。

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