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乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)HBc Ab Kit

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)HBc Ab Kit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401243號

注冊人住所：

福建省莆田楓亭工業(yè)園區(qū)規(guī)劃路2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-10-27

有效期至：

2012-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本品系用純化的基因重組乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)包被的微孔板和酶標(biāo)記抗-HBc、發(fā)光底物液和對照品及其他必要輔助試劑組成的一組試劑。產(chǎn)品有效期:6個月。附件:制造及檢定規(guī)程;說明書;包裝標(biāo)簽。

適用范圍：

本品采用競爭法原理定性檢測人血清、血漿樣品中的乙型肝炎病毒核心抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址：

福建省莆田楓亭工業(yè)園區(qū)規(guī)劃路2號

型號規(guī)格：

48人份,96人份