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Ⅳ型膠原(CⅣ)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

Ⅳ型膠原(CⅣ)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20192400660

注冊(cè)人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-11-18

有效期至:

2024-11-17

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由試劑1、試劑2、磁分離試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。rnrntrnttrntttrnttttrntttttrntttttt組分rnttttrnttttrntttttrntttttt裝量rnttttrnttttrntttttrntttttt組成成分rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt50測(cè)試rnttttrnttttrntttttrntttttt100測(cè)試rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt試劑1(R1)rnttttrnttttrntttttrntttttt2.5mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt5.0mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt含有異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的抗CⅣ抗體(濃度0.5mu;g/mL)、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt試劑2(R2)rnttttrnttttrntttttrntttttt2.5mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt5.0mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt含有堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記的抗CⅣ抗體(濃度1.0mu;g/mL)、 牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt磁分離試劑(M)rnttttrnttttrntttttrntttttt1.25mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt2.5mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt含有連有抗FITC抗體的磁性微粒(濃度1mg/mL)、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt校準(zhǔn)品(STD)rnttttrnttttrntttttrntttttt0.5mL/瓶times;6瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt0.5mL/瓶times;6瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt6個(gè)水平,由含一定濃度的CⅣ抗原和牛血清白蛋白的緩沖液配制而成。6個(gè)校準(zhǔn)品的目標(biāo)濃度分別為0.0 ng/mL、50.0 ng/mL、100.0 ng/mL、250.0 ng/mL、1000.0 ng/mL和2500.0ng/mLrnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt質(zhì)控品(QC)rnttttrnttttrntttttrntttttt1.0mL/瓶times;2瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt1.0mL/瓶times;2瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt2個(gè)水平,由含一定濃度的CⅣ抗原和牛血清白蛋白的緩沖液配制而成。2個(gè)質(zhì)控品的目標(biāo)濃度分別為100.0ng/mL和1000.0ng/mLrnttttrntttrnttrntrntrntt校準(zhǔn)品及質(zhì)控品濃度具有批特異性,具體濃度見瓶標(biāo)簽。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的Ⅳ型膠原(CⅣ)含量。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格:

100測(cè)試/盒rnrnt50測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期為12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 Ⅳ型膠原(CⅣ)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 京械注準(zhǔn)20192400660 100測(cè)試|盒 2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) Ⅳ型膠原(CⅣ)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 京械注準(zhǔn)20192400660 100測(cè)試/盒 2600.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 Ⅳ型膠原(CⅣ)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 京械注準(zhǔn)20192400660 100測(cè)試/盒 2600.00