互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400847
深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-5號研發(fā)樓第四層、71-4號D棟第一層
2021-12-24
2027-05-22
由C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品、靶值單和使用說明書組成,其中C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品內(nèi)含高、中、低3個濃度水平。質(zhì)控品的主要成分為人基質(zhì)血清及重組抗原。
本產(chǎn)品用于對適用儀器及配套試劑檢測C反應(yīng)蛋白(CRP)的準(zhǔn)確度和精密度進行評價。
2021-12-31: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-4號D棟第一層”。nn2021-12-31: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-5號研發(fā)樓第四層、71-4號D棟第一層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層”。
深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-4號D棟第一層
3水平×2支×0.5ml,3水平×2支×1ml,3水平×2支×1.5ml,3水平×2支×2ml
質(zhì)控品于密封避光未拆封條件下-20℃可存放18個月,2-8℃可存放6個月;開封或復(fù)溶后,在2-8℃避光密封條件下可存放7天,-20℃避光密封條件下可存放一個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第37批 | C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20172400847 | 3水平x2支x0.5ml | 1050.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20172400847 | 3水平×2支×0.5ml | 1050.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20172400847 | 3水平×2支×0.5ml | 1050.00 |
C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402871號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402872號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402180號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402180號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403171號/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403172號/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404281號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404282號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403060號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-06C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404282號(變更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404281號(變更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品HIGH SENSITIVITY CRP CONTROL(hsCRP CONTROL)
國械注進20162400266/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2026-02-28C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品ABX CRP Trol I
國械注進20162400580/堀場醫(yī)療(法國)有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2025-09-23C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品ABX CRP Trol III
國械注進20162400583/堀場醫(yī)療(法國)有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2025-06-17C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品LIQUID CRP CONTROL(CRP CONTROL)
國械注進20162402093/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2025-11-12C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20142400218/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400907/南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司 有效期至:2020-08-30C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400627/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182400159/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2028-01-28C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20182400219/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21