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總膽固醇分析測(cè)試條(干化學(xué)法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇分析測(cè)試條(干化學(xué)法)

注冊(cè)人名稱：

蘇州健康在線醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400913

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)雙陽(yáng)路創(chuàng)投工業(yè)坊9號(hào)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品內(nèi)含總膽固醇分析測(cè)試條、干燥劑和校準(zhǔn)卡?？偰懝檀挤治鰷y(cè)試條由塑料基架與試劑紙組成，試劑紙的化學(xué)成份及含量為：膽固醇酯酶（≥ 0.75 I.U.）、過(guò)氧（化）物酶（≥ 1 I.U.）、膽固醇氧化酶（≥ 0.5 I.U.）、1-萘酚-3，6一二磺酸二納（≥ 30 ug）、4--氨基安替比林（≥ 12 ug）。

適用范圍：

適用于體外全血或血清中總膽固醇的定量檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)雙陽(yáng)路創(chuàng)投工業(yè)坊9號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

25測(cè)試條盒、10測(cè)試條盒、3測(cè)試條盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試紙盒應(yīng)在20℃—30℃干燥陰涼處儲(chǔ)存；也可存放在冰箱內(nèi)（2℃—8℃），但必須保證在使用前恢復(fù)到室溫，不能使之結(jié)冰。未開封的測(cè)試條一直保存在含有干燥劑的密封瓶中有效期為一年；開封后的測(cè)試條一直保存在含有干燥劑的瓶中有效期為180天。

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152400913(補(bǔ)-2017-008)

同類產(chǎn)品:

血總膽固醇分析測(cè)試條(干化學(xué)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400501號(hào)/蘇州健康在線實(shí)業(yè)有限公司有效期至：2015-06-06