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λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20222400910

注冊人住所:

張家港市后塍街道華達路36號A棟211室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)

批準(備案)日期:

2023-12-28

有效期至:

2027-03-20

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分R1組成與濃度N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 23.8g\\/L, PH7.0聚乙二醇6000 30g\\/L氯化鈉 9g\\/L吐溫20 4 g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6 g\\/LR2組成與濃度N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 23.8g\\/L,PH7.0牛血清白蛋白 5g\\/L羊抗人λ輕鏈抗體 0.1g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/L校準品組成及成分N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 11.9g\\/L,pH7.2牛血清白蛋白 5g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/LCHO細胞表達λ輕鏈抗原 60±10mg\\/L質(zhì)控品1組成及成分N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 11.9g\\/L,pH7.2牛血清白蛋白 5g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/LCHO細胞表達λ輕鏈抗原 20±8mg\\/L質(zhì)控品2組成及成分N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 11.9g\\/L,pH7.2牛血清白蛋白 5g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/LCHO細胞表達λ輕鏈抗原 40±16mg\\/L

適用范圍:

用于體外定量檢測人尿液中λ輕鏈的含量。

變更情況:

2023-12-28生產(chǎn)地址變更 由“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)”變更為“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)”

生產(chǎn)地址:

張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)

型號規(guī)格:

包裝規(guī)格:R1:32ml×1;R2:8 ml×1包裝規(guī)格:R1:40ml×1;R2:10ml×1包裝規(guī)格:R1:60ml×1;R2:15ml×1包裝規(guī)格:R1:60ml×2;R2:15ml×2包裝規(guī)格:R1:60ml×4;R2:60ml×1包裝規(guī)格:R1:60ml×6;R2:45ml×2包裝規(guī)格:R1:20ml×3;R2:15ml×1包裝規(guī)格:R1:20ml×6;R2:15ml×2校準品:1ml×1水平,0.5ml×1水平(可選購)質(zhì)控品:1ml×2水平,0.5ml×2水平(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開封的試劑避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定,有效期為12個月;試劑開瓶后,在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天;校準品首次開封后,密封2~8℃可穩(wěn)定2天;質(zhì)控品首次開封后,密封2~8℃可穩(wěn)定7天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準20222400910 ”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20222400910 R1:40ml×1;R2:10ml×1 4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20222400910 R1:60ml×4;R2:60ml×1 27000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20222400910 R1:60ml×2;R2:15ml×2 13500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20222400910 R1:60ml×1;R2:15ml×1 6750.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20222400910 R1:60ml×1;R2:15ml×1 6750.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20222400910 R1:60ml×2;R2:15ml×2 13500.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20222400910 R1:60ml×1;R2:15ml×1 13500.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20222400910 R1:60ml×2;R2:15ml×2 13500.00
江西省+動態(tài)第55批 λ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20222400910 R1:60ml×4;R2:60ml×1 27000.0000
江西省+動態(tài)第55批 λ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20222400910 R1:60ml×2;R2:15ml×2 13500.0000