互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20222400910
張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)
2023-12-28
2027-03-20
主要組成成分R1組成與濃度N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 23.8g\\/L, PH7.0聚乙二醇6000 30g\\/L氯化鈉 9g\\/L吐溫20 4 g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6 g\\/LR2組成與濃度N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 23.8g\\/L,PH7.0牛血清白蛋白 5g\\/L羊抗人λ輕鏈抗體 0.1g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/L校準(zhǔn)品組成及成分N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 11.9g\\/L,pH7.2牛血清白蛋白 5g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/LCHO細(xì)胞表達(dá)λ輕鏈抗原 60±10mg\\/L質(zhì)控品1組成及成分N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 11.9g\\/L,pH7.2牛血清白蛋白 5g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/LCHO細(xì)胞表達(dá)λ輕鏈抗原 20±8mg\\/L質(zhì)控品2組成及成分N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 11.9g\\/L,pH7.2牛血清白蛋白 5g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/LCHO細(xì)胞表達(dá)λ輕鏈抗原 40±16mg\\/L
用于體外定量檢測(cè)人尿液中λ輕鏈的含量。
2023-12-28生產(chǎn)地址變更 由“張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室、B棟203、206、207室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)”
張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室、B棟203、206、207室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)
包裝規(guī)格:R1:32ml×1;R2:8 ml×1包裝規(guī)格:R1:40ml×1;R2:10ml×1包裝規(guī)格:R1:60ml×1;R2:15ml×1包裝規(guī)格:R1:60ml×2;R2:15ml×2包裝規(guī)格:R1:60ml×4;R2:60ml×1包裝規(guī)格:R1:60ml×6;R2:45ml×2包裝規(guī)格:R1:20ml×3;R2:15ml×1包裝規(guī)格:R1:20ml×6;R2:15ml×2校準(zhǔn)品:1ml×1水平,0.5ml×1水平(可選購(gòu))質(zhì)控品:1ml×2水平,0.5ml×2水平(可選購(gòu))
未開封的試劑避光存放在2~8℃在標(biāo)簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定,有效期為12個(gè)月;試劑開瓶后,在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天;校準(zhǔn)品首次開封后,密封2~8℃可穩(wěn)定2天;質(zhì)控品首次開封后,密封2~8℃可穩(wěn)定7天。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222400910 ”注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400910 | R1:40ml×1;R2:10ml×1 | 4500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400910 | R1:60ml×4;R2:60ml×1 | 27000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400910 | R1:60ml×2;R2:15ml×2 | 13500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400910 | R1:60ml×1;R2:15ml×1 | 6750.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400910 | R1:60ml×1;R2:15ml×1 | 6750.00 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400910 | R1:60ml×2;R2:15ml×2 | 13500.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400910 | R1:60ml×1;R2:15ml×1 | 13500.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400910 | R1:60ml×2;R2:15ml×2 | 13500.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | λ 輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400910 | R1:60ml×4;R2:60ml×1 | 27000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | λ 輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400910 | R1:60ml×2;R2:15ml×2 | 13500.0000 |
λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Lambda Light Chain
國(guó)械注進(jìn)20152400550/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-10-20λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20202400145/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-10λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20212400922/迪亞萊博(張家港)生物科技有限公司 有效期至:2026-05-26λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20242401507/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-06