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抗精子抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

抗精子抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401328號

批準(備案)日期：

2013-11-27

有效期至：

2017-11-26

結構及組成：

試劑盒應包括下列主要成份:1)包被有精子抗原的微孔板 48孔/96孔板;2)ASA陰性對照 1×0.8ml;3)ASA陽性對照1×0.8ml;4)標本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液) 10.0ml/20.0ml;5)酶結合物(HRP標記的抗人IgG) 1.0ml/2×5.0ml;6)濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS) 1×20ml;7)顯色劑A(主要成份為過氧化脲)1×5.0ml;8)顯色劑B(主要成份為TMB.2HCL)1×5.0 ml;9)終止液(2MH2

適用范圍：

該試劑盒為體外診斷試劑盒,適用于酶標儀,用于臨床上體外定性檢測人血清中的抗精子抗體IgG。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/粵0349-2013

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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