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抗磷脂酶A2受體抗體IgG測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

抗磷脂酶A2受體抗體IgG測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20242401654

注冊(cè)人住所:

張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)B幢205室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-08-15

有效期至:

2029-08-14

結(jié)構(gòu)及組成:

校準(zhǔn)品1:含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(0.1M pH7.4),分別添加濃度為15 RU/mL的抗磷脂酶A2受體抗體IgG(人胚腎細(xì)胞293)校準(zhǔn)品2:含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(0.1M pH7.4),分別添加濃度為500 RU/mL的抗磷脂酶A2受體抗體IgG(人胚腎細(xì)胞293)質(zhì)控品Q1:含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(0.1M pH7.4),分別添加濃度為30 RU/mL的抗磷脂酶A2受體抗體IgG(人胚腎細(xì)胞293)質(zhì)控品Q2:含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(0.1M pH7.4),分別添加濃度為800 RU/mL的抗磷脂酶A2受體抗體IgG(人胚腎細(xì)胞293)試劑A:濃度為5 mg/L的生物素化PLA2R抗原(大腸桿菌),含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(0.1M pH7.4)試劑B:濃度為24 ng/mL的堿性磷酸酶(AP)標(biāo)記的羊抗人IgG,含0.02%甲基異噻唑啉酮和 0.02%溴硝基二噁烷的 3- (N-嗎啡啉)丙磺酸(MOPS)緩沖液(pH6.8);磁微粒試劑:包被有0.25mg/mL鏈霉親和素(SA)的磁微粒,含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(0.05M ,pH7.4)樣本稀釋液(B型包裝):由三羥甲基氨基甲烷(Tris)溶液(0.1M,pH7.4)和0.6g/L Proclin300組成

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清中抗磷脂酶A2受體抗體IgG的含量

生產(chǎn)地址:

張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室,B棟203、206、207室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格:

A型:50測(cè)試/盒 試劑A:3.0mL×1;試劑B:3.0mL×1;磁微粒試劑:3.0mL×1 100測(cè)試/盒試劑A:5.5mL×1;試劑B:5.5mL×1;磁微粒試劑:5.5mL×1B型:50測(cè)試/盒 試劑A:3.0mL×1;試劑B:3.0mL×1;磁微粒試劑:3.0mL×1;樣本稀釋液:5.5mL×1 100測(cè)試/盒 試劑A:5.5mL×1;試劑B:5.5mL×1;磁微粒試劑:5.5mL×1;樣本稀釋液:10.0mL×1C型:50測(cè)試/盒 試劑A:3.0mL×1;試劑B:5.5mL×1;磁微粒試劑:3.0mL×1 100測(cè)試/盒 試劑A:5.5mL×1;試劑B:10.5mL×1;磁微粒試劑:5.5mL×1D型:50測(cè)試/盒 試劑A:3.5 mL×1;試劑B:5.5 mL×1;磁微粒試劑:2.0mL×1 75測(cè)試/盒試劑A:5.0 mL×1;試劑B:8.0 mL×1;磁微粒試劑:3.0mL×1可選 校準(zhǔn)品0.5mL×2水平;質(zhì)控品0.5mL×2水平

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1. 本試劑盒儲(chǔ)存條件為2~8℃,禁止冷凍,避免陽光直射,有效期12個(gè)月。 2. 試劑和樣本稀釋液開瓶后應(yīng)在28天內(nèi)使用,2~8℃保存。3. 校準(zhǔn)品即開即用,質(zhì)控品首次開封后,密封2~8℃可穩(wěn)定保存7天。

管理類別:

備注:

受托生產(chǎn)企業(yè):迪亞萊博(張家港)生物科技有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91320592MA1MXRQC6X。