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產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Hip Instruments

注冊人名稱：

Corentec Co.,Ltd.

注冊(備案)號：

國械備20161683號

注冊人住所：

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

批準(備案)日期：

2016-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包括打入器、測深器、拔出器、直徑尺、量規(guī)、快裝手柄、試模。各組成部分產(chǎn)品描述詳見附頁。所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474510198662.docx)

適用范圍：

用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)。各組成部分產(chǎn)品規(guī)格型號，預期用途及描述詳見附頁。

代理公司：

上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號2幢202室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“科鄰太有限公司”；代理人由“上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司”變更為“科鄰太（上海）醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊地址由“上海市閔行新駿環(huán)路138號2幢202室”變更為“上海市閔行區(qū)吳中路1050號6幢319室”變更時間2018年09月25日；代理人注冊地址由“上海市閔行區(qū)吳中路1050號6幢319室”變更為“上海市閔行區(qū)東蘭路238號L305室”；型號或規(guī)格由“詳見附頁?！弊兏鼮椤霸斠姼巾?。”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607501268846.docx)變更時間2020年12月11日

生產(chǎn)地址：

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

型號規(guī)格：

詳見附頁。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474510198656.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

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髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Hip Instruments