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乳腺X射線系統(tǒng)Mammography X-ray Equipment

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乳腺X射線系統(tǒng)Mammography X-ray Equipment

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20223060309

注冊人住所：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE

批準(備案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由系統(tǒng)軟件、高壓發(fā)生器、X 射線管、限束器、數(shù)字平板探測器、掃描架、工作站、監(jiān)視器、控制裝置、防護屏和其他組件組成, 產(chǎn)品配置詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于乳腺X射線檢查，可提供二維攝影圖像、三維體層圖像和二維能譜增強圖像，可基于二維攝影圖像、三維體層圖像和二維能譜增強圖像進行活檢定位。三維體層圖像不可單獨用于臨床決策。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢

生產(chǎn)地址：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE

型號規(guī)格：

Senographe Pristina Hygeia

管理類別：

第三類

備注：