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電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡大腸ビデオスコープ

進(jìn)口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡大腸ビデオスコープ

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20173065115

注冊人住所:

日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-02-03

有效期至:

2026-02-02

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡(CF-LV1L和CF-LV1I)和附件組成,附件包含吸引按鈕(MH-443)、送氣送水按鈕(MH-438)、鉗子管道開口閥(MB-358)。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于大腸的觀察、診斷、攝影與治療。

代理公司:

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位

變更情況:

2022-05-18 “注冊人住所:日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號”變更為“注冊人住所:日本國東京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。

生產(chǎn)地址:

日本國東京都西多摩郡日之出町平井34番地3號,福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地

型號規(guī)格:

CF-LV1L ,CF-LV1I

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國械注進(jìn)20173225115按照國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2020年第147號)要求,該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為二類。