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電子結腸內窺鏡大腸ビデオスコープ

進口有效注冊第三類

產品名稱：

電子結腸內窺鏡大腸ビデオスコープ

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173065115

注冊人住所：

日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號

批準(備案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

結構及組成：

該產品由電子結腸內窺鏡（CF-LV1L和CF-LV1I）和附件組成，附件包含吸引按鈕（MH-443）、送氣送水按鈕（MH-438）、鉗子管道開口閥（MB-358）。

適用范圍：

該產品用于大腸的觀察、診斷、攝影與治療。

代理公司：

奧林巴斯貿易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位

變更情況：

2022-05-18 “注冊人住所:日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號”變更為“注冊人住所:日本國東京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生產地址：

日本國東京都西多摩郡日之出町平井34番地3號，福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地

型號規(guī)格：

CF-LV1L ,CF-LV1I

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173225115按照國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2020年第147號）要求，該產品的管理類別調整為二類。

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