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TdT檢測(cè)試劑

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

TdT檢測(cè)試劑

注冊(cè)人名稱：

上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬奉械備20200044號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817 弄147號(hào)2幢2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要成分為TdT單克隆抗體

適用范圍：

檢測(cè)人體生物標(biāo)本中TdT的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

1、技術(shù)要求及說(shuō)明書中增加產(chǎn)品型號(hào)：RV421-1、RV436-1、RV450-1、RV480-1、RV510-1、RV570-1、RV605-1、RV650-1、RV711-1、RV750-1、RV785-1、RV624-1、RV710-1、RV540-1、RV780-1、RV645-1、RV444-1、RV496-1、RV600-1、RV580-1、RV498-1、RV520-1、RV526-1、RV567-1、RV656-1、RV681-1、RV734-1、RV805-1、RB515-1、RB594-1、RB710-1、RB670-1、RB730-1、RB608-1、RB780-1、RB713-1、RB488-1、RB555-1、RB697-1、RR647-1、RR700-1、RR750-1、RR702-1、RR664-1、RR713-1、RR710-1、RR678-1、RR633-1、RB001-1、RB002-1、RB003-1、RB004-1、RB005-1、RB006-1、RB007-1、RR001-1、RR002-1\\r\\n2、變更產(chǎn)品主要組成成分：由含熒光素的TdT單克隆抗體組成。對(duì)應(yīng)熒光素如下：型號(hào)RV421-1：熒光素 RV421；型號(hào)RV436-1：熒光素RV436；型號(hào)RV450-1：熒光素RV450；型號(hào)RV480-1：熒光素RV480；型號(hào)RV510-1：熒光素RV510；型號(hào)RV570-1：熒光素RV570；型號(hào)RV605-1：熒光素RV605；型號(hào)RV650-1：熒光素RV650；型號(hào)RV711-1：熒光素RV711；型號(hào)RV750-1：熒光素RV750；型號(hào)RV785-1：熒光素RV785；型號(hào)RV624-1：熒光素RV624；型號(hào)RV710-1：熒光素RV710；型號(hào)RV540-1：熒光素RV540；型號(hào)RV780-1：熒光素RV780；型號(hào)RV645-1：熒光素RV645；型號(hào)RV444-1：熒光素RV444；型號(hào)RV496-1：熒光素RV496；型號(hào)RV600-1：熒光素RV600；型號(hào)RV580-1：熒光素RV580；型號(hào)RV498-1：熒光素RV498；型號(hào)RV520-1：熒光素RV520；型號(hào)RV526-1：熒光素RV526；型號(hào)RV567-1：熒光素RV567；型號(hào)RV656-1：熒光素RV656；型號(hào)RV681-1：熒光素RV681；型號(hào)RV734-1：熒光素RV734；型號(hào)RV805-1：熒光素RV805；型號(hào)RB515-1：熒光素RB515；型號(hào)RB594-1：熒光素RB594；型號(hào)RB710-1：熒光素RB710；型號(hào)RB670-1：熒光素RB670；型號(hào)RB730-1：熒光素RB730；型號(hào)RB608-1：熒光素RB608；型號(hào)RB780-1：熒光素RB780；型號(hào)RB713-1：熒光素RB713；型號(hào)RB488-1：熒光素RB488；型號(hào)RB555-1：熒光素RB555；型號(hào)RB697-1：熒光素RB697；型號(hào)RR647-1：熒光素RR647；型號(hào)RR700-1：熒光素RR700；型號(hào)RR750-1：熒光素RR750；型號(hào)RR702-1：熒光素RR702；型號(hào)RR664-1：熒光素RR664；型號(hào)RR713-1：熒光素RR713；型號(hào)RR710-1：熒光素RR710；型號(hào)RR678-1：熒光素RR678；型號(hào)RR633-1：熒光素RR633；型號(hào)RB001-1：熒光素PerCP；型號(hào)RB002-1：熒光素FITC；型號(hào)RB003-1：熒光素PE-Cy5；型號(hào)RB004-1：熒光素PerCP-Cy5.5；型號(hào)RB005-1：熒光素PE-Cy5.5；型號(hào)RB006-1：熒光素PE-Cy7；型號(hào)RB007-1：熒光素PE；型號(hào)RR001-1：熒光素APC-Cy7；型號(hào)RR002-1：熒光素APC;2021-06-30,1、產(chǎn)品型號(hào)：由“RV421-1、RV436-1、RV450-1、RV480-1、RV510-1、RV570-1、RV605-1、RV650-1、RV711-1、RV750-1、RV785-1、RV624-1、RV710-1、RV540-1、RV780-1、RV645-1、RV444-1、RV496-1、RV600-1、RV580-1、RV498-1、RV520-1、RV526-1、RV567-1、RV656-1、RV681-1、RV734-1、RV805-1、RB515-1、RB594-1、RB710-1、RB670-1、RB730-1、RB608-1、RB780-1、RB713-1、RB488-1、RB555-1、RB697-1、RR647-1、RR700-1、RR750-1、RR702-1、RR664-1、RR713-1、RR710-1、RR678-1、RR633-1、RB001-1、RB002-1、RB003-1、RB004-1、RB005-1、RB006-1、RB007-1、RR001-1、RR002-1 ”變更為“RB001-1、RB002-1、RB003-1、RB004-1、RB005-1、RB006-1、RB007-1、RR001-1、RR002-1、RB488-1、RB515-1、RB555-1、RB594-1、RB608-1、RB610-1、RB670-1、RB697-1、RB710-1、RB713-1、RB730-1、RB780-1、RR633-1、RR647-1、RR664-1、RR678-1、RR700-1、RR702-1、RR710-1、RR713-1、RR750-1、RV421-1、RV436-1、RV444-1、RV450-1、RV480-1、RV496-1、RV498-1、RV501-1、RV510-1、RV520-1、RV526-1、RV540-1、RV550-1、RV567-1、RV570-1、RV580-1、RV600-1、RV605-1、RV624-1、RV645-1、RV650-1、RV656-1、RV681-1、RV710-1、RV711-1、RV734-1、RV750-1、RV780-1、RV785-1、RV805-1、RB740-1、RB708-1；”\\r\\n2、抗體屬性：增加“克隆號(hào)：TdT-6”，熒光染料由“RV421、RV436、RV450、RV480、RV570、RV605、RV650、RV711、RV750、RV785、RV624、RV710、RV540、RV780、RV645、RV444、RV496、RV600、RV580、RV498、RV520、RV526、RV567、RV656、RV681、RV501、RV734、RV805、RB515、RB594、RB710、RB670、RB730、RB608、RB780、RB713、RB488、RB555、RB697、RR647、RR700、RR750、RR702、RR664、RR713、RR710、RR678、RR633、PerCP、FITC、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-Cy5.5、PE-Cy7、PE、APC-Cy7、APC”變更為“RV421、RV436、RV450、RV480、RV510、RV570、RV605、RV650、RV711、RV750、RV785、RV624、RV710、RV540、RV780、RV645、RV444、RV496、RV600、RV580、RV498、RV520、RV526、RV567、RV656、RV681、RV550、RV501、RV734、RV805、RB515、RB594、RB710、RB670、RB730、RB608、RB780、RB713、RB488、RB555、RB697、RB610、RR647、RR700、RR750、RR702、RR664、RR713、RR710、RR678、RR633、RB740、RB708、PerCP、FITC、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-Cy5.5、PE-Cy7、PE、APC-Cy7、APC”\\r\\n3、儲(chǔ)存條件及有效期由“12個(gè)月(不能超過(guò)標(biāo)簽保質(zhì)期使用)”變更為“18個(gè)月(不能超過(guò)標(biāo)簽保質(zhì)期使用)”\\r\\n4、生產(chǎn)企業(yè)由“住所：上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓聯(lián)系方式：021-37196225 生產(chǎn)地址: 上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓、3幢3樓”變更為“住所：上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號(hào)2幢2層聯(lián)系方式：021-37199020\\r\\n生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；匯豐西路1817弄147號(hào)1幢4層2幢1層（除3個(gè)冷庫(kù)）、2層”\\r\\n5、分裝：刪除管子類別。;2023-09-21

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；匯豐西路1817 弄147號(hào)1幢4層2幢1層（除3個(gè)冷庫(kù)）、2層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

12個(gè)月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	TdT檢測(cè)試劑	滬奉械備20200044號(hào)	100測(cè)試\|盒	3390.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	TdT檢測(cè)試劑	滬奉械備20200044號(hào)	100測(cè)試\|盒	7670.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	TdT檢測(cè)試劑	滬奉械備20200044號(hào)	100測(cè)試\|盒	4240.0000

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