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顱頜固定系統(tǒng)Titanium Bone Fixation Set

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

顱頜固定系統(tǒng)Titanium Bone Fixation Set

注冊人名稱：

邦美微固定公司Biomet Microfixation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173132003

注冊人住所：

1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由骨板、鈦網(wǎng)和骨釘組成，骨板和鈦網(wǎng)材料符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA1、TA2或TA4材料制成，骨釘和墊片采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成，具體詳見規(guī)格型號列表，部分產(chǎn)品表面經(jīng)過了陽極氧化處理，非滅菌包裝或滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于口腔、顱骨上頜面的手術(shù)。如骨折內(nèi)固定、截骨術(shù)（包括正頜）、修復(fù)和重建。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層

生產(chǎn)地址：

1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218

型號規(guī)格：

見附頁。（附件鏈接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1616742506571.doc）

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173462003

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	顱頜固定系統(tǒng) Titanium Bone Fixation Set	國械注進(jìn)20173132003	產(chǎn)品描述:低切跡十字18.5mm顱孔板,12/盒規(guī)格型號：25-1020X-12	9000.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	1.5mm8孔普通直板	國械注進(jìn)20173132003	1.5mm孔徑，8孔	2075.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	1.5mm2孔中直板	國械注進(jìn)20173132003	孔徑1.5mm	1100.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	1.5mm6孔眶骨弧型板	國械注進(jìn)20173132003	1.5mm孔徑，6孔	2435.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-顱頜面釘	國械注進(jìn)20173132003	產(chǎn)品描述:1.5X4mm十字自鉆螺釘,5\|包規(guī)格型號：內(nèi)螺紋直徑1.1mm, 外螺紋直徑1.5mm, 長度4.0mm	4016.2500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-顱頜面釘	國械注進(jìn)20173132003	產(chǎn)品描述:1.65X5mm強(qiáng)扭矩十字自攻自鉆螺釘,5\|包規(guī)格型號：內(nèi)螺紋直徑1.2mm, 外螺紋直徑1.7mm, 長度5.0mm	4016.2500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-鈦網(wǎng)	國械注進(jìn)20173132003	1.5mm,85×53mm常規(guī)網(wǎng)格網(wǎng)板,0.6mm厚規(guī)格型號：長度84.2mm, 寬度52.7mm, 厚度0.6mm, 孔徑1.6mm	20480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-鈦網(wǎng)	國械注進(jìn)20173132003	1.5mm, 85×53mm常規(guī)網(wǎng)格網(wǎng)板,0.6mm厚規(guī)格型號：長度84.2mm, 寬度52.7mm, 厚度0.6mm	20480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-鈦網(wǎng)	國械注進(jìn)20173132003	1.5mm,85×53mm小網(wǎng)格網(wǎng)板,0.3mm厚規(guī)格型號：長度84.2mm, 寬度52.7mm, 厚度0.3mm, 孔徑1.7mm	20480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng) -骨板	國械注進(jìn)20173132003	產(chǎn)品描述:低切跡十字2孔直板,12\|盒規(guī)格型號：25-1005X-12	38880.0000

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