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乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注準(zhǔn)20183401506

注冊(cè)人住所:

北京市海淀區(qū)永豐屯538號(hào)1號(hào)樓236、237室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-01-03

有效期至:

2023-01-02

結(jié)構(gòu)及組成:

測(cè)乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)包被板,乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)陽(yáng)性對(duì)照,乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)陰性對(duì)照,測(cè)乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)酶工作液,中和e抗原工作液,20倍濃縮洗滌液,底物液A,底物液B,終止液,封口膠,塑料袋,內(nèi)墊。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)。

變更情況:

2018-02-27 “生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層,8號(hào)2層西側(cè),12號(hào)3層西 ”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層,8號(hào)2層西側(cè),12號(hào)3層西,12號(hào)1層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址:

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層,8號(hào)2層西側(cè),12號(hào)3層西

型號(hào)規(guī)格:

96人份盒、48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒置于2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第三類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400649號(hào)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 國(guó)械注準(zhǔn)20183401506 96人份/盒 50.8800
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