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乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183401506

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐屯538號(hào)1號(hào)樓236、237室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-03

有效期至：

2023-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

測(cè)乙型肝炎病毒e抗體（抗-HBe）包被板，乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）陽(yáng)性對(duì)照，乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）陰性對(duì)照，測(cè)乙型肝炎病毒e抗體（抗-HBe）酶工作液，中和e抗原工作液，20倍濃縮洗滌液，底物液A，底物液B，終止液，封口膠，塑料袋，內(nèi)墊。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體（抗-HBe）。

變更情況：

2018-02-27 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西 ”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西，12號(hào)1層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西

型號(hào)規(guī)格：

96人份盒、48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒置于2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400649號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	國(guó)械注準(zhǔn)20183401506	96人份／盒	50.8800

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