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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術(shù)用ヵテ一テル

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術(shù)用ヵテ一テル

注冊人名稱：

株式會(huì)社鐘化株式會(huì)社カネカ

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163032651

注冊人住所：

大阪府大阪市北區(qū)中之島二丁目3番18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管軸、連接管和導(dǎo)管座等部件組成。球囊材料為尼龍12聚合物，導(dǎo)管軸材料為尼龍12聚合物、不銹鋼、聚乙烯、鉑銥合金，導(dǎo)管座材料為苯乙烯丁二烯聚合物。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于實(shí)施經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA）時(shí)擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的狹窄部分、或者支架植入術(shù)后的二次球囊擴(kuò)張。

代理公司：

鐘化貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號(hào)恒生銀行大廈39層031室

生產(chǎn)地址：

日本大阪府?dāng)z津市鳥飼西五丁目1-1

型號(hào)規(guī)格：

R7R-6-120、R7R-15-150，R7R-15-200，R7R-15-225，R7R-15-250，R7R-15-275，R7R-15-300，R7R-15-325，R7R-15-350，R7R-20-200，R7R-20-250，R7R-20-300，R7R-20-350

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163772651

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+冠脈球囊第二采購周期	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20163032651	R7R-15-275	\"*\"
新疆+冠脈球囊第二采購周期	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20163032651	R7R-15-250	\"*\"
新疆+冠脈球囊第二采購周期	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20163032651	R7R-20-200	\"*\"
新疆+冠脈球囊第二采購周期	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20163032651	R7R-20-300	\"*\"
新疆+冠脈球囊第二采購周期	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20163032651	R7R-15-200	\"*\"
新疆+冠脈球囊第二采購周期	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20163032651	R7R-15-300	\"*\"
新疆+冠脈球囊第二采購周期	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20163032651	R7R-15-225	\"*\"
新疆+冠脈球囊第二采購周期	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20163032651	R7R-6-120	\"*\"
新疆+冠脈球囊第二采購周期	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20163032651	R7R-20-250	\"*\"
新疆+冠脈球囊第二采購周期	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20163032651	R7R-20-350	\"*\"

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