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非順應(yīng)性冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

非順應(yīng)性冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

寧波韋科醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243031619

注冊(cè)人住所：

浙江省寧波市慈溪市長(zhǎng)河鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)三橫路288號(hào)1#A403

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由尖端管、顯影環(huán)、球囊、外管、內(nèi)管、加強(qiáng)管、海波管、應(yīng)力擴(kuò)散管以及導(dǎo)管座組成，球囊導(dǎo)管尖端到導(dǎo)絲口外表面涂覆有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于對(duì)冠狀動(dòng)脈狹窄部位或分流移植狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以便改善心肌灌注。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市慈溪市長(zhǎng)河鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)三橫路288號(hào)1#B3

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

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