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截骨刀
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100965號
上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座
2014-05-30
2018-05-29
截骨刀采用GB1220中規(guī)定的30Cr或40Cr材料制造,產(chǎn)品表面有鍍層為經(jīng)電鍍(鉻)處理,無鍍層經(jīng)鈍化處理。無鍍層產(chǎn)品標(biāo)示為“W”。主要技術(shù)指標(biāo):1.截骨刀刃口應(yīng)鋒利,無卷刃和崩刃。2.截骨刀外形應(yīng)平整、光滑、無鋒棱毛刺、裂紋、麻點(diǎn)等缺陷。3.截骨刀表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm;無光亮0.8μm。4.截骨刀經(jīng)熱處理后,其頭端60mm范圍內(nèi)硬度為48~56HRC。5.截骨刀耐腐蝕性能不低于YY/T0149中的沸水試驗(yàn)法中的b級的要求。
供骨科手術(shù)時(shí)作截?cái)嗪托拚趋烙谩?/p>
YZB/ 滬4775-10A-2014《截骨刀》
上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號
六角柄[直(平刃、圓刃)、彎(平刃、圓刃)]、扁柄[直(平刃)、彎(平刃)]
截骨刀
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100687號/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2014-06-17截骨刀
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100946號/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2016-11-14截骨刀
蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100584號/張家港市雙銀醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-11-01截骨刀
蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100674號/張家港市雙銀醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-10-28截骨刀
蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100801號/蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2017-12-26截骨刀
蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100073號/江蘇水木天蓬科技有限公司 有效期至:2018-01-22截骨刀
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100965號/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2018-05-29截骨刀
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100946號/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2016-11-14截骨刀
滬閔械備20230308/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠截骨刀
魯煙械備20230012號/山東健澤醫(yī)療科技有限公司截骨刀
蘇蘇械備20227059/蘇州勤創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司截骨刀
粵深械備20220078/經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司截骨刀
滬閔械備20220015/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠截骨刀
津械備20210777號/天津正天醫(yī)療器械有限公司截骨刀
蘇錫械備20170248號/無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司截骨刀
蘇蘇械備20170301號/張家港市雙銀醫(yī)療器械有限公司截骨刀
蘇錫械備20170230號/江蘇蕓眾醫(yī)療科技有限公司截骨刀
滬嘉械備20210169號/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司截骨刀
蘇常械備20210026號/常州凌志醫(yī)療科技有限公司截骨刀 CARTILAGE MICROTOME
國械備20161897號/FENTEXmedical GmbH