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Elements Diagnostic Unit

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Elements Diagnostic Unit

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552985號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)、銼夾、唇鉤、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定探測(cè)針、長(zhǎng)針頭牙髓活力探測(cè)針(僅適用于Diagnostic)、短針頭牙髓活力探測(cè)針(僅適用于Diagnostic)、患者引導(dǎo)線和可選配件:小衛(wèi)星(帶連接線)、小衛(wèi)星連接線組成。具體部件編號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要利用兩電極間阻抗的變化測(cè)定牙根管長(zhǎng)度;輔助利用牙髓活力脈動(dòng)刺激測(cè)量牙髓活力(僅適用于Diagnostic)。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”;注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552985號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552985號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1971-2009 《牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀》

生產(chǎn)地址：

3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA

型號(hào)規(guī)格：

Diagnostic; Apex Locator