互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400337
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
2022-06-07
2025-02-19
試劑1 :三羥甲基氨基甲烷緩沖液,聚乙二醇6000;試劑2:氯化鈉,羊抗人白蛋白;校準品:尿微量白蛋白,磷酸二氫鉀,磷酸氫二鈉;質(zhì)控品:磷酸二氫鉀,磷酸氫二鈉,尿微量白蛋白。(具體內(nèi)容詳見說明書)
用于人尿液中微量白蛋白(mALB)濃度的體外定量測定。
(1)適用機型:增加日立008α,貝克曼DxC 700 AU。(2)申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號
詳見附件。
該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期18個月。
第二類
本文件與“浙械注準20152400337”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400337 | lx220T | 1357.4000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400337 | 2×400測試/盒 | 4752.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400337 | 240mL(試劑1:3×67mL+試劑2:2×20mL) | 4665.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400337 | 120mL(試劑1:2×50mL+試劑2:2×10mL) | 2332.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400337 | 60mL(試劑1:1×50mL+試劑2:1×10mL) | 1166.4000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400337 | 1×200測試/盒 | 1188.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400337 | 1×220測試/盒 | 1221.6600 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400337 | 4×440測試|盒 | 2828.3200 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400337 | 2×440測試|盒 | 1414.1600 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400337 | 1×220測試|盒 | 353.5400 |
尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400818號/北京九強生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-10-22尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400087號/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-12尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400255號/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-05-11尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400553號/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-09-29尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401544號/上海??瞪锟萍加邢薰?/span>尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400933號/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-10-23尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400216號/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-29尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401240號/中山標佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400666號/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400020號/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400919/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-07-05尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20172400505/南京天縱易康生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-13尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20172400383/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-04-16尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20172401798/泰州海路生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-25尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20182400995/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2023-06-11尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20202400342/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20202400389/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-13尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20192401237/南京頤蘭貝生物科技有限責任公司 有效期至:2024-10-30