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產(chǎn)品名稱：

腹膜透析管路

注冊人名稱：

江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152450484

注冊人住所：

江蘇省常熟市古里鎮(zhèn)

批準(備案)日期：

2015-05-07

有效期至：

2020-05-06

結構及組成：

腹膜透析管路由藥液傳輸管、Y型接頭、患者端連接器、保護帽、廢液傳輸管、連接件、廢液袋、變徑管組成。本品保護帽有紅、綠、黃三種顏色,用于區(qū)分不同葡萄糖濃度的腹膜透析液。本品的藥液傳輸管、Y型接頭、保護帽、廢液傳輸管和變徑管為聚氯乙烯(PVC)材質(zhì);患者端連接器為熱塑性聚酯彈性體(TPEE)材質(zhì);連接件為聚碳酸酯(PC)材質(zhì);廢液袋為聚丙烯(PP)材質(zhì)。腹膜透析管路不包含任何天然乳膠。本品為透析系統(tǒng)附件,用于腹膜透析液的短暫流通和廢液的流通及裝載。本品為無菌產(chǎn)品,一次性使用。

適用范圍：

與腹膜透析溶液袋連接,供腹膜透析時輸送透析液和收集廢液用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060020號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常熟市古里鎮(zhèn)

型號規(guī)格：

PD-Y1

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